1. Maschinenvalidierung
- Tägliche Validierung mit Referenzmaterial
- Wöchentliche Linearitätsprüfung
- Jährliche Kalibrierung nach ISO 7500-1 Klasse 1
2. Ergebnisvalidierung
- Implementierung der statistischen Prozesskontrolle (SPC).
- Anforderungen an Chargentests
- Nichtkonformitätsprotokoll
3. Dokumentationsanforderungen
- Prüfzertifikat nach EN10204
- Dokumentation der Rückverfolgbarkeit
- Digitale Datenspeicherung und -sicherung